??? 隨著全球人口老齡化加劇，帶狀皰疹已成為一個公共衛生問題，帶狀皰疹疫苗近年來成為研發的熱點之一。針對帶狀皰疹疫苗的特點建立科學的評價體系，對于提高企業研發和申報的規范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意義。
??? 目前境內有一款重組帶狀皰疹疫苗和一款帶狀皰疹減毒活疫苗上市，并有多個企業的帶狀皰疹疫苗獲批開展臨床試驗。考慮到目前暫無相關技術指導原則，結合目前境內研發及審評工作需求，我中心組織起草了《帶狀皰疹病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
??? 您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
??? 聯系人：鄧霞，劉琳玉，賈培媛
??? 聯系方式：[email protected];[email protected]; [email protected]
??? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年6月19日