??? 一、起草背景
??? 醫(yī)藥科技迅猛發(fā)展時期，創(chuàng)新藥為提升疾病診療水平帶來新契機。創(chuàng)新藥具有研發(fā)時間長、投入大、上市價格高等特點，獲批上市后進入醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用，對激勵醫(yī)藥科技創(chuàng)新具有重要的現(xiàn)實意義。國家對支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展有重大部署，支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用有明確要求。上海市、天津市、浙江省等省市就支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用已發(fā)布政策。經(jīng)深入調(diào)研分析我省醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品、部分外省企業(yè)產(chǎn)品以及醫(yī)療機構(gòu)的使用情況，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥入院與臨床使用的制約因素多，不利于醫(yī)藥科技創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。因此，需要制定出臺政策措施推動創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。我委在廣泛聽取有關(guān)方面的意見建議基礎(chǔ)上，并經(jīng)省發(fā)展和改革委宏觀政策取向一致性的評估，會同經(jīng)濟和信息化廳、省醫(yī)療保障局、省中醫(yī)藥管理局、省藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《關(guān)于推動支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知》（以下簡稱《通知》）。
??? 二、主要內(nèi)容
??? 《通知》共四個方面九項工作措施。一是暢通創(chuàng)新藥入院流程，快速推進創(chuàng)新藥直達進院，建立創(chuàng)新藥入院綠色通道，加強信息共享與溝通。二是激勵創(chuàng)新藥合理使用，建立創(chuàng)新藥使用激勵機制，優(yōu)化醫(yī)院監(jiān)測指標。三是強化創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場景，推動應(yīng)用跟蹤評估，鼓勵創(chuàng)新藥納入商業(yè)保險。四是推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，為創(chuàng)新藥企業(yè)提供跟蹤服務(wù)，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。
??? 《通知》最后強調(diào)，各地、各部門及醫(yī)療機構(gòu)要充分認識其重要性，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓工作落實，醫(yī)療機構(gòu)紀檢、審計部門要積極配合，共同抓好政策落地。
??? 三、重點措施解讀
??? （一）關(guān)于支持創(chuàng)新藥快速入院。《通知》明確三個方面。一是醫(yī)保部門對符合條件的創(chuàng)新藥掛網(wǎng)實行隨時申報、自主定價、直接掛網(wǎng)，在15個工作日內(nèi)完成審核。二是要求醫(yī)療機構(gòu)在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個月內(nèi)召開藥事會，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對討論通過的品種在2個月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購入院。三是要求醫(yī)療機構(gòu)不得以未進入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等為由限制創(chuàng)新藥入院。
??? （二）關(guān)于支持創(chuàng)新藥臨床使用。《通知》明確三個方面。一是醫(yī)保部門對國談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等，對病例費用超出按病種付費支付標準的，支持申請?zhí)乩龁巫h。二是積極推動醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國談創(chuàng)新藥的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。三是要求醫(yī)療機構(gòu)不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)保支付改革等為由限制創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，衛(wèi)生健康部門將創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用與公立醫(yī)院績效監(jiān)測掛鉤，激勵臨床合理使用創(chuàng)新藥。