??近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了Abbott Vascular生產的創新產品“經導管二尖瓣夾及可操控導引導管”注冊。
? 該產品由兩部分組成：二尖瓣夾及輸送導管和可操控導引導管。其中，二尖瓣夾及輸送導管包括三個主要組件：輸送導管、可扭控套管和二尖瓣夾。該產品適用于經皮方式降低二尖瓣原發性異常[退行性二尖瓣返流]導致的顯著癥狀性二尖瓣返流（MR≥3+）病例，經心臟團隊確診，存在二尖瓣手術高風險的患者。
該產品可在避免開胸、體外循環以及心臟停搏的情況下，通過瓣葉組織對接經皮重建二尖瓣。優化國內現有二尖瓣疾病治療手段，為手術高風險的中重度二尖瓣返流患者提供了一種可替代選擇的微創治療手段，提高其存活率并改善患者的生活質量，從而更好地滿足臨床需求。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。