廣東省醫用耗材管理學會召開《醫療器械監督管理條例》培訓暨醫用耗材分類編碼征求意見會
??? 2015年12月19日，廣東省醫用耗材管理學會于廣東省汕頭市召開《醫療器械監督管理條例》培訓暨醫用耗材分類編碼征求意見會。本次會議特邀廣東省食品藥品監督管理局張鋒處長、廣州市第一人民醫院王海林主任，由汕頭市中心醫院吳先衡主任主持會議，參會醫院專家、企業代表達30多位。
1、張峰處長深入解讀《條例》
會議首先由張鋒處長對《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（以下簡稱“《條例》”）的修訂思路、修訂背景、醫療器械定義、產品注冊與備案、生產、經營、使用、不良事件監測制度、再評價制度、召回制度、抽查檢驗等方面進行了全面深入的解讀。
《條例》自2014年3月7日以國務院令第650號公布，自2014年6月1日起施行。新《條例》一是突出管理的科學性。以分類管理為基礎，確定醫療器械研制、生產、經營、使用各環節的具體制度，全程監管，落實企業主體責任的理念；二是管放結合、寬嚴有別。以風險高低為依據，在保證產品安全有效的前提下，寬嚴有別，促進醫療器械生產經營企業做大做強；三是遵循推進政府職能轉變和深化行政審批制度改革的精神和要求。適當減少事前許可，重點強化過程監管和日常監管，提高監管的有效性。簡政放權，清理權利清單。
新《條例》不僅引入了先進的管理理念和管理制度，形成了全面、先進的與國際管理法規接軌的上市后管理體系，為加強醫療器械上市后管理，實現醫療器械全壽命周期管理，奠定了堅實的法規基礎，而且充分發揮了市場機制、社會監督和行業自律在醫療器械監管中的作用。新《條例》用最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保醫療器械安全有效。
2、學會會長介紹《醫用耗材分類編碼方案》
隨后，廣東省醫用耗材管理學會會長介紹《醫用耗材分類編碼方案》，并再次征求意見，得到了與會人員的高度評價。統一的醫用耗材分類編碼是醫用耗材管理的基礎和核心，致力于實現物價、醫保、藥監、醫院、招標等管理的多碼統一。2015年1月9日，廣東省醫用耗材管理學會第二次學術年會將正式公布醫用耗材分類編碼項目成果。
3、王海林主任作《設備管理部門人員的職稱晉升和提高》演講
會議最后由王海林主任作《設備管理部門人員的職稱晉升和提高》演講，從提升意義、方法、設備管理部門實際、職稱晉升類型、評審情況、注意問題等方面進行了深入實際的分享與交流。
4、學術意義
本次會議不僅深化了各企業及醫療機構對新《條例》的理解與貫徹，更加完善了《醫用耗材分類編碼方案》，而且促進了各醫療機構專家間的學術性交流。
5、學會介紹
廣東省醫用耗材管理學會作為醫用耗材行業的學術性社會組織，一直致力于推動醫用耗材管理的規范化與標準化建設，以為會員提供專業服務，促進業界學術交流，加強會員與政府相關部門溝通為宗旨。學會將繼續認真組織開展醫用耗材行業政策法規及標準化等學術性培訓與交流，歡迎各醫療機構及醫用耗材企業積極關注參加。