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醫療器械注冊 0.6-1萬/月/月

北京凱文金克商貿有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期04-12 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1. 負責進口和國產醫療器械產品的注冊申報,獨立編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;2. 實時跟蹤產品注冊進程,溝通注冊進程中的各種問題,并解決;3. 負責與審評機構溝通,確保注冊過程順利進行,并及時獲證;4. 掌握和跟蹤國內外醫療器械注冊法規的變化,及時分析、歸納、整理;5. 協助部門經理處理藥監局、審評中心、檢測機構等相關產品注冊中遇到的事務;協助部門經理制定臨床研究方案,并協調相關資源進行藥物臨床試驗研究;6. 負責公司工商年檢、工商變更等相關工作; 企業及產品資質換證、變更、修改申辦等法規事務;公司及部門安排的其他相關工作。任職要求:1. 醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業本科或以上學歷,一年以上相關工作經驗;2. 熟悉國內外醫療器械注冊法規和指導原則,熟悉注冊流程;3 熟悉國家藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程;4. 有臨床項目經驗者優先;5. 英語4級以上,具備一定的英語文獻閱讀能力;6. 工作細致,積極主動;具有良好的溝通能力,團隊合作精神,責任心強。
任職要求:
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