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品質經理 6+ 千/月/月

蘇州信邁醫療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 品質經理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：任職要求：1、相關行業本科畢業或本科以上學歷；2、英語口語流利，聽、寫英文無障礙者優先；3、熟悉醫療器械CFDA日常監管要求；4、良好的溝通、協調能力及團隊精神，思路清晰，條理性強；5、較強的獨立處理問題和日常業務決策能力；6、 具有責任心、細心、用心，自信心，榮譽心。?加入充滿活力的團隊，豐富職業生涯經驗，通向高管的途徑！?你將有機會與世界頂尖的醫療器械研發團隊、臨床科學家和風險投資家一起工作！工作職責：1.向上級領導匯報。負責與研發團隊的對接工作，針對產品的研制，建立和維護符合器械生產質量管理規范（GMP）和ISO 13485的質量管理體系。建立相關文檔系統。2.負責配合團隊，政府部門、公告機構等第三方間審計工作，提供相關法律法規符合性的證據。依法履行職責，組織落實與產品注冊、產品生產、產品質量體系相關的各項工作。定期組織質量管理體系相關培訓。3.貫徹執行醫療器械生產質量管理規范法律、法規，組織和規范生產質量管理工作。4.負責無菌醫療器械生產質量管理規范體系現場考核、取得介入類產品生產許可證。參與領導ISO 13485質量管理體系考核和產品CE認證。5.協助其他部門的工作；完成領導交辦的其他工作等。
任職要求：
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