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FDA注冊工程師 0.7-1萬/月/月

杭州坦帕醫療科技有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： FDA注冊工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責FDA產品的注冊認證，包括策劃、主導和執行；2、編制FDA產品注冊認證計劃，并按照工作計劃落實推進；2、負責FDA醫療器械法律、法規在公司內部的貫徹和培訓并編寫相關課件；3、負責對FDA法律、法規和標準的更新；4、做好FDA相關工作在公司內部及公司外聯的溝通、協調，最終確保工作的達成；5、做好部門、公司交代的其他工作；任職要求：1、生物醫學工程、醫療器械、理工科相關專業，本科以上學歷2、具有2年以上（含2年）從事醫療器械注冊相關工作經驗3、熟悉醫療器械FDA注冊報批的認證流程及要求，可熟練操作相關業務4、英語CET-6，優秀的閱讀能力；扎實的寫作基礎，能編寫專業技術報告5、有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠信、敬業及良好的團隊合作精神；
任職要求：
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