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醫(yī)療器械注冊主管 6-8千/月/月

上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司

上海

本科
03-16 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作2、負(fù)責(zé)掌握地方和國家藥監(jiān)局對產(chǎn)品注冊和法規(guī)的要求并統(tǒng)籌要求在公司內(nèi)部的執(zhí)行3、依據(jù)產(chǎn)品銷售、研發(fā)計(jì)劃，編制產(chǎn)品注冊工作計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行；4、產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理。5、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證的申請和更新；崗位要求1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，機(jī)電、醫(yī)學(xué)、質(zhì)量管理、材料等專業(yè)畢業(yè)；2、從事醫(yī)療器械注冊工作滿8年以上，熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)和流程，了解醫(yī)療器械注冊要求和標(biāo)準(zhǔn)撰寫；有大型有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。3、文字功底強(qiáng)，具備良好中、英文書寫能力；4、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；5、具有良好的表達(dá)能力及溝通能力；6、誠實(shí)可靠、認(rèn)真負(fù)責(zé)、良好的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。

任職要求：

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