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醫療器械注冊經理 0.8-1萬/月/月

蘇州歐飛納米科技有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期02-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊經理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1.按照公司下達的年度任務指標，組織、實施公司產品的注冊報批工作，主要包括醫療器械產品注冊證、生產證，醫療器械質量管理體系，CE認證； 2.負責組織、審核公司產品注冊報批的相關資料，經公司批準后按程序向主管部門進行申報；3.與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；4.組織制定公司產品注冊報批的工作計劃、人力需求及資金需求預算；5. 負責協調公司各相關部門之間的關系，及時向公司提供產品注冊報批方面的政策法規信息，為公司決策層做好參謀；任職要求：1.醫學、藥物、生物或機械專業大專及以上學歷；2.有3年以上醫療器械產品注冊工作經驗并成功注冊，能夠獨立完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、內部培訓、臨床研究等事務；3.熟悉體系注冊及生產質量控制，完成過CE、CCC產品認證優先；4.熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準；5.具有較強的組織、管理能力，良好的溝通和協調能力。
任職要求：
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