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注冊專員(醫療器械) 0.8-1萬/月/月

深圳云安智慧醫療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期02-22 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊專員(醫療器械)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.編制產品注冊所需的技術要求、風險分析報告、產品技術文檔;2.協調產品注冊檢測過程中的技術問題;3.主導產品注冊過程中的質量體系考核;4.開展產品注冊過程中的臨床驗證工作。任職要求:1.電子信息計算機類專業畢業,大專以上學歷;2.從事醫療器械產品注冊3年以上工作經歷,熟悉廣東省藥監局的組織運作特點;3.熟悉ISO13485質量管理體系,根據藥監局質量體系考察的要求,編制相關記錄文件;4.熟悉廣東的臨床試驗單位,能根據產品特點編制產品臨床方案,開展臨床試驗。5.開展其它產品注冊注冊、生產許可申報所需的工作。
任職要求:
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