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醫(yī)療器械注冊(cè)工程師 面議

上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

上海

  • 工作年限應(yīng)屆生
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-26 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

類別名稱：其他

職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)名等）；4、協(xié)助編制質(zhì)量管理體系文件；5、協(xié)助撰寫軟件產(chǎn)品的登記申請(qǐng)材料（軟件著作權(quán)申請(qǐng)和軟件測試技術(shù)文件）。
任職要求：
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力； 3、富有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力； 4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。
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