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1.理解CFDA相關(guān)法規(guī)，追蹤其變化，為Stago中國(guó)和總部提供有價(jià)值的建議；2.負(fù)責(zé)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)；3.組織實(shí)施注冊(cè)檢測(cè)和臨床試驗(yàn)；4.根據(jù)注冊(cè)計(jì)劃，準(zhǔn)備、提交注冊(cè)資料，跟蹤控制注冊(cè)進(jìn)程，盡早獲得注冊(cè)證書(shū)；5.注冊(cè)資料翻譯。與總部注冊(cè)團(tuán)隊(duì)合作獲得必要的信息和資料；6.培訓(xùn)和指導(dǎo)注冊(cè)專(zhuān)員；7.就法規(guī)事務(wù)和質(zhì)量保證事宜為其他部門(mén)提供支持；8.與注冊(cè)行政主管部門(mén)保持積極有效的溝通。

核心能力 1.良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。2.高度誠(chéng)信，處事靈活，以結(jié)果為導(dǎo)向。3.極好的英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)寫(xiě)能力。4.熟練使用辦公軟件。

工作經(jīng)驗(yàn) 1.有醫(yī)院、臨床實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)或注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2.有外企注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

學(xué)歷/資格要求 本科及以上學(xué)位，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生、生命科學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

語(yǔ)言要求 能用英語(yǔ)進(jìn)行口語(yǔ)和書(shū)面交流。