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研發(fā)工程師 面議

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)5
  • 發(fā)布日期10-21 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 研發(fā)工程師

類別名稱:骨科

職位描述:
按照法規(guī)和產(chǎn)品開發(fā)的要求為蒙太因生產(chǎn)的所有產(chǎn)品創(chuàng)建及修訂標簽和插件,保證標簽和插件的完整性及其信息的正確性。為新產(chǎn)品設(shè)計合適的包裝系統(tǒng),并完整保證包裝系統(tǒng)完整性和有效性的相關(guān)驗證和試驗,及其和包裝物料清單的輸出。
1,負責新產(chǎn)品包裝系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)。
2,包裝和標簽系統(tǒng)驗證文件編寫與執(zhí)行。
3,標簽模板設(shè)計和數(shù)據(jù)庫及其維護。
4,和供應(yīng)部/生產(chǎn)/質(zhì)量等部門共同合作,驗證新的包裝材料及新的包裝供應(yīng)商,確保項目按時上市及供應(yīng)鏈的保障。
5,編制及修訂包裝及其標簽相關(guān)技術(shù)文件。
6,產(chǎn)品編碼的分配和維護。
7,處理客戶包裝投訴,并提供輸入和關(guān)于糾正和預防措施的建議。
任職要求:
1,堅持工作原則、能夠堅守質(zhì)量信念。能夠承受工作壓力,負責、沉穩(wěn)、誠實可信。
2,對于GMP,法規(guī)具有良好的知識。
3,熟悉GS1-128條形碼的設(shè)計和應(yīng)用及其醫(yī)療器械唯一標識符(UDI)的法規(guī)知識。
4,熟練運用BarTender標簽設(shè)計軟件并掌握Access數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用。
5,熟悉包裝設(shè)計開發(fā)流程。
6,良好的溝通能力與影響技巧、項目計劃和執(zhí)行能力、團隊合作經(jīng)驗。
7,本科以上,包裝工程、印刷工程或材料等專業(yè)。
8,3年以上醫(yī)療器械、藥品或快消行業(yè)包裝和標簽相關(guān)工作經(jīng)驗。
9,熟練的中文和英語表達和寫作能力。
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