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1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作，撰寫注冊(cè)申報(bào)資料；

2、 負(fù)責(zé)外部產(chǎn)品的檢測、檢驗(yàn)；

3、 保持與檢測機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通；

4、 跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；

5、 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

1、 學(xué)歷：本科以上學(xué)歷；

2、 專業(yè)：醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

3、 工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療器械介入產(chǎn)品/骨科/診斷試劑注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；

4、 培訓(xùn)經(jīng)歷：受過質(zhì)量管理體系內(nèi)審員、醫(yī)療器械法律知識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理等方面的培訓(xùn)；

5、 技能：精通醫(yī)療器械注冊(cè)法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程；熟練使用辦公軟件（word、excel 、PPT）。