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利辛縣市場監管局組織召開《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣貫培訓會
發布時間:2025/06/30 信息來源:查看

??? 近日,利辛縣市場監管局組織召開《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣貫培訓會。..

??? 培訓圍繞《醫療器械網絡銷售質量管理規范》展開,詳細解讀了網絡銷售經營者質量管理、電商平臺經營者質量管理等部分。結合案例,針對從事網絡銷售容易出現的證照資質不全、質量管理不規范,如醫療器械網絡銷售的企業未按照規定備案、網絡銷售未經備案的第一類醫療器械、網絡銷售說明書標簽不合規定要求的醫療器械、未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸貯存醫療器械等常見問題進行了一一指導。

??? 會議強調,各經營單位按照《規范》內容,進一步完善網絡銷售相關記錄、建立全過程質量管理記錄、開展醫療器械質量安全風險監測自查自糾等,規范網絡銷售行為,切實履行企業主體責任。市場監管部門要主動了解企業需求,提供政策咨詢和技術指導,幫助企業準確理解和把握《規范》要求,切實解決企業的困難和問題。結合《規范》要求規范執法行為,發現問題及時開展整改,切實保障人民群眾用械安全有效,為全縣醫療器械行業健康發展營造良好的市場環境。

??? 利辛縣醫療器械經營企業代表、醫療器械監管人員共計300余人參加此次宣貫培訓。



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